Beschreibung
Der Deepblue COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein einfach anzuwendender Test zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrichproben (Doppel-Antikörper-Sandwich-Methode (ELISA)). Der Test ist einfach abzulesen, erfordert keine Laborinstrumente und kein spezialisiertes Laborpersonal zur Durchführung und liefert Ergebnisse in 15 Minuten.
Als Teil einer umfassenderen Eindämmungsstrategie kann der Deepblue COVID-19 Antigen Test einen wichtigen Beitrag dazu leisten, infizierte Personen zu identifizieren und Ausbrüche einzugrenzen. Der Deepblue COVID-19 Antigen Test ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet und erfüllt nachweislich alle vom Paul Ehrlich-Institut (in Zusammenarbeit mit dem Robert Koch-Institut, der Charité und dem Institut für Mikrobiologie der Bundeswehr) definierten Mindestkriterien für Antigen-Tests.
- Verwendungszweck: Test von SARS-CoV2-Antigen
- Probentyp: Anterior-Nasenabstrich
- Testdauer: 15 Minuten
- Sensitivität: 96.4% (95%iges Vertrauensintervall: 90,8 – 98,2)
- Spezifität: 99,8 % (95%iges Vertrauensintervall: 94,4 – 99,9)
- Verpackung: 25 Stk. pro Box
- Lagerungshinweise: 4 – 30°C
- Mindesthaltbarkeit: 12 Monate nach Herstellungsdatum
Lieferumfang:
- 25 x Testkassetten (einzeln verpackt)
- 25x Extraktionslösungsphiolen
- 25 x sterile Abstrichtupfer
- 25 x Extraktionsröhrchen plus Spitze
- 1 x Arbeitsstation
- 1 x Beipackzettel
Dieser Schnelltest wurde im Rahmen der “Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests” durch das Paul-Ehrlich-Institut einer vergleichende Bewertung von Antigen-Schnelltests im Labor unterzogen. Dieser Test hat diese Evaluierung bestanden und wird in der Liste “Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests” des Paul-Ehrlich-Instituts aufgeführt.
Im Rahmen der Entscheidung durch den Ausschuss für Gesundheitssicherheit der EU-Mitgliedstaaten, wird der Deepblue COVID-19 Antigen Schnelltest auf der gemeinsamen Liste von COVID-19-Antigen-Schnelltests (RAT Liste) geführt. Die Ergebnisse der Deepblue COVID-19 Antigen Schnelltests werden daher von den 27 Mitgliedstaaten gegenseitig anerkannt.
Download: Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS- CoV-2 Antigenschnelltests (Stand 26.03.2021)
Download: Gemeinsame Liste von COVID-19 Schnelltests der Europäischen Kommission
Download: Gebrauchsanweisungen SafeCare SARS-CoV-2-Antigen Schnelltest
Weitere Informationen zu den Schnelltests zum Nachweis von SARS-CoV-2 finden Sie auf den Seiter des Bundesministeriums für Gesundheit: Fragen und Antworten zu Schnelltests zum Nachweis von SARS-CoV-2
ACHTUNG: Antikörper/Antigen-Schnellteste dürfen nicht an Privatpersonen verkauft werden. Dieser Test darf nur von geeignetem medizinischen Fachpersonal, Laborärzten oder unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden. Eine Weitergabe an Dritte ist nicht zulässig (§24 Infektionsschutzgesetz / §11. Abs. 3a MPG).
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