Beschreibung
Der Safecare COVID-19 AG ist ein einfach anzuwendender Test zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasal- oder Nasopharyngealabstrichproben. Der Test ist einfach abzulesen, erfordert keine Laborinstrumente und kein spezialisiertes Laborpersonal zur Durchführung und Ergebnisse in 15 Minuten liefert.
Als Teil einer umfassenderen Eindämmungsstrategie kann der Safecare COVID-19 AG Test einen wichtigen Beitrag dazu leisten, infizierte Personen zu identifizieren und Ausbrüche einzugrenzen.
Der Safecare COVID-19 AG Test ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet und erfüllt nachweislich alle vom Paul Ehrlich-Institut (in Zusammenarbeit mit dem Robert Koch-Institut, der Charité und dem Institut für Mikrobiologie der Bundeswehr) definierten Mindestkriterien für Antigen-Tests.
- Verwendungszweck: Test von SARS-CoV2-Antigen
- Probentyp: Nasenabstrich- oder Nasopharyngealabstrichprobe
- Testdauer: 10-15 Minuten
- Sensitivität: 97,24 % (95%iges Vertrauensintervall: 94,45 – 98,89)
- Spezifität: 99,42 % (95%iges Vertrauensintervall: 97,93 – 99,93)
- Gesamtgenauigkeit: 98,50%
- Erfasst auch SARS-CoV-2 B.1.1.7 und B.1.351!
- Verpackung: 25 Stk. pro Box
- Lagerungshinweise: 4-30°C
- Mindesthaltbarkeit: 24 Monate nach Herstellungsdatum (nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik)
Lieferumfang:
- 25 x Testkassetten (einzeln verpackt)
- 25x Extraktionslösungsphiolen
- 25 x sterile Abstrichtupfer
- 25 x Extraktionsröhrchen mit Spitze
- 1 x Arbeitsstation
- 1 x Beipackzettel
Dieser Schnelltest wurde im Rahmen der „Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests“ durch das Paul-Ehrlich-Institut einer vergleichende Bewertung von Antigen-Schnelltests im Labor unterzogen. Dieser Test hat diese Evaluierung bestanden und wird in der Liste „Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests“ des Paul-Ehrlich-Instituts aufgeführt.
Download: Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS- CoV-2 Antigenschnelltests (Stand 26.03.2021)
Download: Gebrauchsanweisungen SafeCare SARS-CoV-2-Antigen Schnelltest
Weitere Informationen zu den Schnelltests zum Nachweis von SARS-CoV-2 finden Sie auf den Seiter des Bundesministeriums für Gesundheit: Fragen und Antworten zu Schnelltests zum Nachweis von SARS-CoV-2
ACHTUNG: Antikörper/Antigen-Schnellteste dürfen nicht an Privatpersonen verkauft werden. Dieser Test darf nur von geeignetem medizinischen Fachpersonal, Laborärzten oder unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden. Eine Weitergabe an Dritte ist nicht zulässig (§24 Infektionsschutzgesetz / §11. Abs. 3a MPG).
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